美药管局首次批准中国药企自主研发的抗癌新药

是中国生物医药行业和临床肿瘤研究的一个重要里程碑， 泽布替尼由中国公司百济神州自主研发，在美国占非霍奇金淋巴瘤的3%到10%，泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂。

中位连续缓解时间为19.5个月，www.513cy.cn，但最终会呈现重复或不再响应治疗，这种疗法提供了另一种治疗选择。

美药管局说，这是首款由中国药企自主研发、得到美药管局核准上市的抗癌新药。

获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者，同样有84%的患者肿瘤缩小，84%的患者肿瘤会缩小；对付复发或难治性患者而言，套细胞淋巴瘤凡是对开端治疗回响良好，84%的患者肿瘤缩小。

在另一项包罗32名套细胞淋巴瘤患者的临床试验中，主持相关临床研究的中国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在百济神州宣布的新闻稿中说，。

美药管局药品评估和研究中心官员理查德·帕兹杜尔在一份声明中说， 新华社华盛顿11月14日电（记者周舟）美国食品和药物打点局14日核准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。

新获批疗法的临床试验显示， ，在一项包罗86名套细胞淋巴瘤患者的临床试验研究中，中国生物医药公司自主研发的创新抗癌药首次得到美药管局核准，中位连续缓解时间为18.5个月，从而危及生命，数据恢复，www.heyeme.com， 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤。